2026年3月13日，康宁杰瑞制药发布自愿公告。公告显示，公司自主研发的靶向表皮生长因子受体（EGFR）/人表皮生长因子受体3（HER3）的双抗双载荷偶联药物JSKN021新药临床试验（IND）申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。
公司计划开展JSKN021用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究，评估其安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性，确定最大耐受剂量及/或推荐II期剂量。2025年美国癌症研究协会年会上发布的临床前数据表明，JSKN021能有效抑制相关阳性肿瘤细胞生长，在多种CDX模型中，其肿瘤抑制效果显著优于单载荷ADC药物。
JSKN021是全球首创的双抗双载荷ADC，由靶向EGFR/HER3双特异性抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂及甲基澳瑞他汀E偶联而成，可克服单载荷治疗策略的问题。公司是中国领先生物制药公司，在相关领域有完善技术平台，但无法保证JSKN021能成功开发及最终上市。
